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安全、无菌：医疗包装直面承诺

根据有关统计，2008年美国无菌医疗包装需求将达到21亿美元，安全、无菌的医药和医疗器械包装的稳定成长业已受到大众的期待。

但与此并存的情况是，制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程，对包装环节并未给予足够重视。因为包装材料不适宜而影响用药安全性的例子屡见不鲜。另外，一次性医疗器械包装对无菌化的高要求，也促使医疗包装许下这样的承诺：安全、无菌才是行业的“第二生命”。

对于药品来说，安全是重中之重。当然，这里的安全不仅仅指药品本身，药品的包装也是关键的一个环节。那么，如何选择适宜的包装材料以控制药品包装的质量呢？希望本文的终端用户经验能给您带来一些启发。

广州白云山药业有限公司

“安全是药品包装的基础”

包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品稳定性起决定作用，因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附，导致药品失效，有时还会产生1、在加油口将洁净的46#抗磨液压油加入油箱加至图2所示的液面高度严重的毒副作用。因此，在为任何药品选择容器材料之前必须进行检验，证实其适用于预期用途，必须充分评价其对药品稳定性的影养猪机械响，评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。

北京双鹤药业股份有限公司 贾振飞

“无菌化药品包装将是总体发展趋势”

北京双鹤药业股份有限公司贾振飞表示，为了保证产品的安全性，公司在药品包装的“无菌”上做足了努力。贾振飞介绍，无菌包装多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装，具有能更好地保持药份、延长保质期。

“任何一个剂型生产和包装过程中都不可能绝对无菌。采用抗菌高分子包装材料进行药品包装，可以抑制细菌污染，延长药品保质期、保证用药安全性。我个人认为无菌将成为药品软包装的方向。” 贾振飞认为。

杭州胡庆余堂药业有限公司 冯先生

“包材供应商应根据市场变化更新观念”

冯先生在谈及药品包装安全时表示，作为药品生产企业，在选择药品包装时会考虑包装物与药品的相容性，以及在药品储存期内包装材料对药品稳定性能的影响。药品包装供应商应该更多地了解医疗市场，更新观念。

和国外相比，中国的药包材在安全性上确实还处于比较初级的阶段。药品剂量缺乏准确性；药品包装比较粗糙，特别是对毒、麻、精神延聘的包装缺乏安全性。

上海交大昂立股份有限公司 于克平

“小计电子吊秤量包装对医疗包装安全性将是极大的保证”

从事药品包装设计多年的于克平认为，目前药品的最小包装过大，不适合临床使用的需要，医背带裙院使用前必须拆开内包装，将药品分零，这些步骤使药品的整体安全性大打折扣。

于克平表示，要求药品包装具有准确计量功能的小计量包装，将是对医疗包装安全性将是极大的保证。其中包括使用具有计量功能的包装材料（如软管中的小计量软管）和一次性用量包装。

药品的包装在对保护药品的安全性方面关系重大，制药企业要根据药品本身的质量特性来选择不同的包装材料。首先要考虑有效性和稳定性（物理方面、化学方面、微生物方面），密闭性，以及无污染。此外，要有一定的强度、耐热、耐寒、避光、便于消毒处理等功能。尤其是在选择液体和粉末状药品时，要考虑到包装材衬料料的组成配湖北省592家规上新材料企业收入为2560亿元纵观历史方，所选原辅材料及生产工艺的不同，有的可能被所接触的药品溶出，或与药品相互作用，或由于药品的长期浸泡腐蚀而直接影响药品的安全使用。而且，有些包装材料对药品质量及人体健康存在隐患性影响。药品的种类繁多及有效活性基因复杂也对包装材料提出了更高的要求。因此，各药品生产企业在药品制剂开发的各个阶段都要进行稳定性试验，与包装有关的因素都要进行全面的考察。

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